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肌钙蛋白cTnI荧光定量免疫层析产品定制开发

发布时间:2015-12-15 12:03:41     来源:微测生物     点击量:

      肾脏疾病是常见的危害人类健康的多发病,因为早期缺乏明确的症状和体征,导致直接进入难以逆转的后期肾病行列扩大,给患者带来很大的痛苦。早期肾脏损伤的标志物Cys-C可以帮助病人更早的发现疾患,从而采取有效的治疗措施,防止病情的恶化。除此之外,抗链球菌O对急性肾小球肾炎有着重要的辅助性诊断作用;补体C3的降低说明了自身抵抗力的下降,提示肾病发病的原因可能与自身免疫性疾病相关;电解质紊乱则反映了肾脏代谢功能的严重失调。

肾功标记物主要有以下几种:
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白NGAL
1.急性肾损伤(AKI)早期的分子标志物:尿液及血液中的NGAL在AKI发生2小时内即显著增加,敏感性高于Cys-C、肾脏损伤分子-1、白介素-18。
2.非常适合ICU重症监护:在成年人重症监护室(ICU)中有34.1%的患者并发AKI,而NGAL可给出早起警示以赢得最好的治疗时机。

胱抑素CCys-C
1.理想的反映肾小球滤过率的内源性指标:Cys-C经肾小球滤过而被清除,并在近曲小管重新吸收;重新吸收后被完全代谢分解不返回血液,因此,Cys-C在血液中的浓度由肾小球滤过决定,而不依赖任何外来因素,如性别、年龄、饮食的影响。
2.诊断敏感性由于肌酐、尿素氮等传统肾功检测项目,非常适合肾病的早期诊断。 检验地带网
3.可用于肾移植检测、化疗检测、高血液早期肾损伤检测、糖尿病肾病检测以及儿童肾病检测。

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶NAG
NAG在近端肾小管上皮组织中含量特别丰富,是肾小管功能最敏感的指标之一。血、尿NAG活性测定对反映肾实质病变,尤其是急性损伤和活动期病变更敏感,主要用于早期肾损伤的检测和病情观察。
1.肾小管疾病:重金属及药物性肾损伤可引起NAG活性增加。
2.肾病综合征:尿NGA常明显增加,缓解期下降,复发时迅速回升,故可作为临床观察指征。
3.尿路感染的定位诊断:急、慢性肾盂肾炎尿NAG上升,能与单纯性膀胱炎区别。
4.肾移植排斥反应的监测:肾移植排斥反应早期NAG即可升高,比尿蛋白、血肌酐。肌酐清除率更敏感。
5.糖尿病肾病早期诊断:尿NAG升高,早期斩断优于尿蛋白。

肌酐CRE
CRE是肌酸的终末代谢物。血中CRE的浓度和尿中CRE的排泄量,正常时主要与体内肌肉总量关系密切。CRE是小分子物质,可以顺利通过肾小球滤过。在原尿中肾小管基本上不重吸收,因此,血CRE浓度及尿CRE排泄量是评价肾小球滤过功能的有用指标。但是,一般只有当肾小球滤过率(GFR)下降至50%以下,肌酐才会超过其参考范围的上限。

尿酸UA
UA是嘌呤代谢的终末产物,正常情况下UA的清除率很低。正常肾脏排尿UREA和CRE较排UA容易,因此,肾小球早期受损,UA浓度首先升高,此项目测定可早期发现肾小球滤过功能受损。

α1-微量球蛋白α1-MG
α1-MG是一种低分子量的糖蛋白,主要由肝脏合成并广泛分布与各种体液中。除少数肝脏疾病引起的血液中α1-MG改变外,其他疾病如类风湿、肿瘤等均不引起α1-MG的改变。α1-MG透过肾小球后在肾小管重吸收,故其尿中浓度的变化可反映肾小球或(和)肾小管功能的损伤。

β2-微量球蛋白β2-MG
β2-MG是一种低分子量蛋白质,存在于几乎所有有核细胞表面。β2-MG以低浓度的游离形式出现在血清、尿液和其他体液中。游离的β2-MG通过肾小球滤过和肾小管重吸收排除和降解。β2-MG浓度升高可与肾功能不良有关,肾小球滤过减少时尿中排出量减少,肾移植病人急性排斥时血中β2-MG浓度升高比其他指标要早好几日。在氨基糖苷或锂中毒、重金属中毒和急性肾小管坏死时,β2-MG浓度会异常升高。此外,β2-MG还经常用来区别上尿路感染和下尿路感染。 

尿微量白蛋白 mALB
mALB尿是指在尿中出现微量白蛋白。白蛋白是一种血液中的正常蛋白质,但在生理条件下尿液中仅出现极少量白蛋白。mALB尿反映肾脏异常渗漏蛋白质。当一名患者有高血压或(和)糖尿病时,肾脏血管会发生病变,改变了肾脏滤过蛋白质(尤其是白蛋白)的功能,这使得蛋白质渗漏到尿中。尿mALB,是糖尿病肾病、高血压肾病等的早期肾脏受损的表征。



视黄醇结合蛋白 RBP
RBP是血液中视黄醇(维生素A)的转运蛋白,由肝脏合成、广泛分布于血液、脑脊液、尿液及其他体液中。RBP 相对分子质量小,能自由通过肾小球,近端肾小管几乎完全重吸收。测定RBP能早期发现肾小管的功能损害,并能灵敏反映肾近曲小管的损害程度;还可作为肝功能早期损害和监护治疗的指标。


尿素氮UREA
UREA是人体蛋白质和氨基酸代谢的终末产物,分子量小,血中的UREA可全部从肾小球滤过,正常情况下约30~40%被肾小管重吸收。其浓度在一定程度上可反映肾小球的滤过功能,但只有当肾小球滤过功能下降到50%以下时,血UREA浓度才会升高。此外,肾外因素也可引起血UREA升高。尽管如此,因为UREA是由肾脏排泄的低分子含氮废物的主要成分,其对慢性肾病的病程、病情观察及预后判断均有意义,且测定方法成熟、简便,因此其仍是目前肾病的主要检查项目之一。



      微测生物基于领先的荧光定量POCT技术平台,为客户定制开发荧光定量免疫层析POCT系列产品,包括荧光微球、荧光免疫层析读数仪等关键原材料和仪器,全方位满足客户对高灵敏度、高准确度、高重复性、高便捷性的要求,为IVD产品的更新换代提供一种最新的技术手段。


一、荧光定量POCT检测原理

      当将样品滴加在加样区时,样品中的待测物与结合垫中的荧光微球标记抗体结合并通过毛细作用向前层析,当达到检测区后,检测线T线上固定的抗原与剩余的部分荧光微球标记抗体结合,检测线T线上结合的荧光微球标记抗体的量与样品中待测物的量成反比,质控线C线结合的荧光标记物样品中待测物的量无关,其它荧光标记物继续层析达到吸收区。层析结束后,采用荧光读数仪的读取T线和C线的荧光强度并计算T/C值,通过仪器内置的标准曲线即可计算出样品中待测物的含量。

荧光定量POCT

二、稀土元素铕的特点

Eu激发光和发射光
1、稀土元素Eu的荧光强度比普通荧光染料高1-3个数量级,检测灵敏度更高;
2、激发后的荧光寿命长达1ms,比普通荧光染料的10-50ns长得多,通过读数仪的延迟读数功能,消除基质本底的干扰,检测结果的准确度和精确度更高;
3、激发光和发射光的Stokes 位移宽达270nm,远远大于普通荧光染料的10-50nm,有效降低激发光和发射光的互相干扰,同样可以提升检测结果的准确度和精确度;
4、荧光的发射峰非常尖锐,更有利于检测仪器对荧光信号的采集和接收,提升检测结果的可靠性;
 
三、荧光纳米微球的包裹和修饰
      采用聚苯乙烯纳米微球对稀土荧光离子铕进行包裹,通过荧光预增强技术,提升单个荧光离子的荧光强度。通过对包裹技术的优化和改良,纳米微球中铕离子的密度可提升到10万个/微球,包裹完荧光离子后,在微球表面再进行葡聚糖修饰,大大提升了微球的稳定性和对可逆环境的抗干扰性。在此基础上可开发出灵敏度高于普通胶体金或有色乳胶免疫层析方法2-3个数量级的定量检测技术。
荧光纳米微球

四、微测生物核心技术

荧光定量免疫层析优点


五、技术优势

灵敏度高,比胶体金方法高1-2个数量级;;

结果准确,抗基质干扰强,试剂稳定性好,检测结果可与ELISA相媲美;

操作简便,一般样品无需任何前处理,检测时间在8min以内;

仪器判断,剔除人为因素对结果的影响,实现定量计算;

内置定量,标准曲线通过二维码或IC芯片自动提供,无需现场定标;

数据无线传输,检测数据可通过读数仪上的无线传输模块实时传送数据到云平台,便于监管和分析;

荧光定量免疫层析优势