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PCT荧光定量免疫层析产品开发

发布时间:2015-11-25 17:21:51     来源:微测生物     点击量:

一、PCT在呼吸科中的重要性
      在呼吸科与细菌感染和炎症相关的疾病非常普遍,PCT的应用非常必要。例如引起肺炎的病原微生物种类较多,包括病毒、细菌、真菌和不典型病原体。准确鉴别感染类型对于诊断和用药都具有重要意义。而细菌性肺炎患者的PCT水平高于病毒、不典型病原体(军团菌除外)和结核菌导致的肺炎,故PCT的测量有助于判断感染类型。而且PCT水平与肺炎的严重程度呈正相关,低水平PCT(<0.1 ng/m1)提示可能是肺炎较轻、预后较好,或是病毒性肺炎、非典型病原体导致的肺炎,是不使用或停用抗生素的参考指标。

监测PCT的变化趋势可以作为抗生素治疗效果的评估手段,PCT持续升高或者不降是治疗无效的表现。在严重社区获得性肺炎(SCAP)、院内获得性肺炎(HAP)以及呼吸机相关性肺炎(VAP)中,PCT水平与痰细菌培养阳性率、病情的严重程度呈正相关。初始PCT水平高并且在治疗过程中持续升高或不降是预后不良的标志。


二、降钙素原(PCT)在呼吸科中的临床意义
1 、鉴别感染性肺疾病和非感染性肺疾病
      尽管社区获得性肺炎、院内获得性肺炎、慢性支气管炎急性加重、肺结核、对照(非感染性肺疾患)组的PCT浓度的中位数均未达到0.5ng/ml,但除了肺结核患者,各组下呼吸道感染患者的PCT浓度较对照组显著升高。因此,PCT可以作为一个有效的鉴别下呼吸道感染的参数,ROC曲线显示0.245ng/ml为最佳诊断阈值,低于此值排除下呼吸道感染的把握是91%。
2 、在社区获得性肺炎(CAP)中的应用
      社区获得性肺炎可由细菌、病毒、非典型病原体多种病原引起。缺乏特异性细菌感染的指标是导致肺炎的抗生素滥用的一个原因。循环中PCT在一些细菌感染性疾病中升高,但在病毒感染中保持相当低的水平,故可以应用在CAP的病因鉴别中。入院时的血浆PCT浓度与住院时间长短有关,但与住院期间或随访期间的死亡无关。
3、在院内获得性肺炎(VAP)中的应用
      较高的血浆PCT浓度与VAP患者发生不良结局(死亡、肺炎复发、感染蔓延至肺外组织)有关。发生VAP的患者较未发生VAP的患者血浆PCT浓度显著升高,VAP患者中,死亡患者较生还患者的血浆PCT浓度显著升高。
4、在肺结核中的应用
      活动性肺结核患者和高危医务人员的血清PCT浓度显著升高。结核性胸腔积液和非结核性胸腔积液的血清和胸腔积液的PCT水平差异有显著性。
5、指导抗生素的使用

表1:呼吸道感染患者PCT水平的临床意义和处置建议


注:
(1)对于入院时已经服用抗生素的患者,PCT<0.25 ng/ml建议停用已经使用的抗生素。

(2)如果与基线值比较,PCT质量浓度下降80%以上建议停用抗生素,下降90%以上强烈建议停用抗生素。


      微测生物基于领先的荧光定量POCT技术平台,为客户定制开发荧光定量免疫层析POCT系列产品,包括荧光微球、荧光免疫层析读数仪等关键原材料和仪器,全方位满足客户对高灵敏度、高准确度、高重复性、高便捷性的要求,为IVD产品的更新换代提供一种最新的技术手段。


一、荧光定量POCT检测原理

      当将样品滴加在加样区时,样品中的待测物与结合垫中的荧光微球标记抗体结合并通过毛细作用向前层析,当达到检测区后,检测线T线上固定的抗原与剩余的部分荧光微球标记抗体结合,检测线T线上结合的荧光微球标记抗体的量与样品中待测物的量成反比,质控线C线结合的荧光标记物样品中待测物的量无关,其它荧光标记物继续层析达到吸收区。层析结束后,采用荧光读数仪的读取T线和C线的荧光强度并计算T/C值,通过仪器内置的标准曲线即可计算出样品中待测物的含量。

食品安全荧光定量免疫层析原理


二、稀土元素铕的特点

Eu激发光和发射光
1、稀土元素Eu的荧光强度比普通荧光染料高1-3个数量级,检测灵敏度更高;
2、激发后的荧光寿命长达1ms,比普通荧光染料的10-50ns长得多,通过读数仪的延迟读数功能,消除基质本底的干扰,检测结果的准确度和精确度更高;
3、激发光和发射光的Stokes 位移宽达270nm,远远大于普通荧光染料的10-50nm,有效降低激发光和发射光的互相干扰,同样可以提升检测结果的准确度和精确度;
4、荧光的发射峰非常尖锐,更有利于检测仪器对荧光信号的采集和接收,提升检测结果的可靠性;
 
三、荧光纳米微球的包裹和修饰
      采用聚苯乙烯纳米微球对稀土荧光离子铕进行包裹,通过荧光预增强技术,提升单个荧光离子的荧光强度。通过对包裹技术的优化和改良,纳米微球中铕离子的密度可提升到10万个/微球,包裹完荧光离子后,在微球表面再进行葡聚糖修饰,大大提升了微球的稳定性和对可逆环境的抗干扰性。在此基础上可开发出灵敏度高于普通胶体金或有色乳胶免疫层析方法2-3个数量级的定量检测技术。
荧光纳米微球

四、微测生物核心技术



五、技术优势

灵敏度高,比胶体金方法高1-2个数量级;;

结果准确,抗基质干扰强,试剂稳定性好,检测结果可与ELISA相媲美;

操作简便,一般样品无需任何前处理,检测时间在8min以内;

仪器判断,剔除人为因素对结果的影响,实现定量计算;

内置定量,标准曲线通过二维码或IC芯片自动提供,无需现场定标;

数据无线传输,检测数据可通过读数仪上的无线传输模块实时传送数据到云平台,便于监管和分析;

荧光定量免疫层析优势