血清铁蛋白的临床应用及荧光定量免疫层析产品定制开发

      目前血清铁蛋白作为一种非特异性标志物在临床广泛应用，它的增高可见于肝病、肿瘤、血液疾病和一些炎症性疾病等多种疾病，对一些疾病的辅助诊断和治疗有较高的参考价值。血清铁蛋白升高的患者中消化系统疾病排名第一，而各种肝病又占消化系统疾病的第一位，其原因为肝脏含铁蛋白约占体内贮存铁的1／3，而在血液循环中铁蛋白又被肝细胞所清除，所以肝病可造成血清铁蛋白明显升高。肿瘤疾病铁蛋白多异常增高，其机制为恶性肿瘤细胞合成铁蛋白量增加或存在清除障碍；另外近年来越来越多的证据表明，许多致癌理化因子可直接或间接干扰动物和人体铁代谢，使铁排出减少，积蓄增加。所以铁蛋白近年来常作为肿瘤辅助诊断指标而越来越被重视。通过分析可知肿瘤疾病中铁蛋白多异常升高，浓度多大于l000ng／mL，所以临床上对于铁蛋白异常升高者一定警惕肿瘤性疾病。
      近年来研究发现铁蛋白与肿瘤病情严重程度呈正相关，手术、放疗或化疗后肿瘤好转时铁蛋白下降，恶化时升高，所以可以用铁蛋白作为疗效和病情判定的有效指标。另外国外Brea 等研究发现，铁蛋白除了反映机体总铁量的贮存情况，它还是一个急性相的反应物，在诸如感染、炎症及其它各种应激下均会升高，从而在一些炎症性疾病、心脑血管疾病和各种外伤性疾病中铁蛋白均会增高，但一般仅轻度和中度升高。
      总之血清铁蛋白增高可见于很多疾病，是一种非特异性标志物，但如血清铁蛋白明显增高则对肿瘤和各种肝病的诊断和治疗有较高的参考价值。

铁蛋白与疾病的研究现状
1、心脑血管疾病
随着经济的迅猛发展和人们生活方式的改变,心脑血管疾病已成为威胁人们健康的头号杀手.自1981 年Sullivan 提出铁假说以来,铁贮藏量与心脑血管疾病的关系已成为大量讨论的论题。许多研究表明,血清铁蛋白(Serum ferritin , SF)与动脉粥样硬化、冠心病、急性脑梗死等心脑血管疾病的形成有关。
2、肝脏疾病
肝脏是体内铁代谢的重要器官,当肝细胞内铁过度沉着,会引起肝细胞受损、肝硬化乃至肝癌. SF 含量的检测能够反映肝脏的载铁量,许多研究已经证实了这一点.刘俊峰[1]等选择确诊肝炎、肝硬化各30 例,原发性肝癌11 例,测定SF 含量,结果说明其不受体内铁贮存状态影响,与肝细胞损伤程度密切相关,能真实反映肝脏功能状况.赵花等对肝炎患者与健康者的SF 检测对照进行比较,得到的结论是肝炎患者定期测定SF 含量,可协助临床医生及时观察肝脏受损程度,降低肝硬化和肝肿瘤的发生率。
3、肿瘤
肿瘤标志物检测是近年研究较多的肿瘤诊断方法. Ricolleau 等在寻找乳腺癌相关的新型生物标志物时,发现铁蛋白或许可以作为乳腺癌的诊断性标志物.李静等对45 例初发期急性白血病(acute leukemia , AL) 、30 例完全缓解期AL 及15 例复发期AL ,15例难治性AL 患者进行了SF 的检测,发现SF 水平随着病情控制逐渐降低,复发后再次升高。
4、Ⅱ型糖尿病
2004 年,美国哈佛大学[5]公布了一个有关体内铁含量与Ⅱ型糖尿病发病关系的前瞻性研究,提示铁代谢异常可能在Ⅱ型糖尿病发病中有重要作用.目前Ⅱ型糖尿病的发病机制尚未明确,铁超负荷可能是通过胰岛素抵抗途径参与糖尿病的发生,也可能只是Ⅱ 型糖尿病发病众多因素之一.若能确认铁蛋白增加是糖尿病的一个重要的生物标志,在Ⅱ型糖尿病众多的环境因素和遗传背景中,铁蛋白就可能作为一个潜在的新的候选诊断指标。
5、缺铁性贫血
目前,缺铁性贫血以妇女、学龄前儿童和老人最严重。已有较多文献报道了对孕妇贫血的研究,并公认SF 水平能较好反映体内铁储备状态.张红岩等对240 例妊娠期妇女不同孕期SF 含量进行测定,结果显示SF 的含量随孕期增长而降低,测定妊娠期SF 可以确定孕妇有无缺铁性贫血,以及时补充铁剂，预防和治疗孕妇贫血。
6、其他疾病
除上述疾病外,还有研究显示铁蛋白水平异常与艾滋病、代谢综合征、成人斯蒂尔病、早产、胸水等相关。

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一、荧光定量POCT检测原理

      当将样品滴加在加样区时，样品中的待测物与结合垫中的荧光微球标记抗体结合并通过毛细作用向前层析，当达到检测区后，检测线T线上固定的抗原与剩余的部分荧光微球标记抗体结合，检测线T线上结合的荧光微球标记抗体的量与样品中待测物的量成反比，质控线C线结合的荧光标记物样品中待测物的量无关，其它荧光标记物继续层析达到吸收区。层析结束后，采用荧光读数仪的读取T线和C线的荧光强度并计算T/C值，通过仪器内置的标准曲线即可计算出样品中待测物的含量。

二、稀土元素铕的特点

四、微测生物核心技术